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Los medicamentos o dispositivos médicos han sido creados para tratar las enfermedades o ayudar en su tratamiento, sin embargo, existen evidencias que también pueden provocar reacciones no esperadas las cuales varían entre leves, moderadas y/o graves.
La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes.
Actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de medicamentos una vez comercializados.
Actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de dispositivos médicos una vez comercializados.